Estados Unidos otorga aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer
Este lunes, Estados Unidos otorgó la aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, así lo dio a conocer la autoridad reguladora.
Esto es parte de las medidas con las que se espera ayude a reforzar los esfuerzos de vacunación contra el Covid-19 en dicho país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) “aprobó la primera vacuna contra covid-19″ en el país, dijo en un comunicado.
“Aunque millones de personas ya han recibido con seguridad la vacuna contra el covid-19, reconocemos que, para algunos, la aprobación de la vacuna por parte de la FDA puede infundir una confianza adicional para vacunarse”, informó la comisaria interina de la FDA, Janet Woodcock.
La vacuna de Pfizer que ya podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es ahora la primera en recibir la aprobación completa.
Ya se han administrado decenas de millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia que se concedió el 11 de diciembre de 2020.
Cabe indicar que, la decisión de concederle la aprobación se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que incluyen una mayor duración del seguimiento, con una seguridad y eficacia evaluadas entre más de 40 mil personas.
El ejército de Estados Unidos anunció previamente que exigirá la vacuna a sus soldados tan pronto como reciba la aprobación completa, y se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos.
La dosis de Pfizer sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero como ya ha sido plenamente aprobada, los médicos pueden prescribirla a niños menores de 12 años si creen que será beneficiosa.